치매약 판 흔든 부작용 리스크···차세대 시장, 한국의 반격

치매 치료제 시장을 선점한 일본 에자이의 '레켐비(Leqembi)'와 미국 일라이 릴리의 '키순라(Kisunla)'가 부작용 논란에 휘말리며 시장 확장에 어려움을 겪고 있다.

두 약물 모두 미국 FDA의 조건부 승인을 받았지만 유럽과 호주, 영국 등 주요 보건 당국에서는 뇌 부종 및 출혈 등 부작용인 ARIA(Amyloid-Related Imaging Abnormalities) 발생률을 이유로 허가를 유보하거나 급여 적용에서 제외한 상태다.

EMA 분석에 따르면 ApoE4 유전자가 없는 환자군에서도 키순라 투여군의 24.7%에서 ARIA가 발생했고, 위약군에서는 12%에 불과했다.