듀켐바이오, '美 FDA 인정' 차세대 전립선암 진단 방사성의약품 국내 식약처 승인…"글로벌 표준 제시”

국내 방사성의약품 시장의 선도기업 듀켐바이오(176750)는 차세대 전립선 특이 막 항원(PSMA) 표적 양전자방출단층촬영(PET) 방사성의약품 '프로스타시크 주사액(18F-플로투폴라스타트, ProstaSeek™)'에 대해 식품의약품안전처로부터 22일 품목허가를 획득했다고 밝혔다.

이번 허가를 통해 '프로스타시크'는 전립선 절제술 또는 방사선 치료 후 PSA 수치 상승으로 재발이 의심되는 환자, 혹은 중등도 이상의 전이 위험을 가진 원발성 전립선암 환자에서 보다 정밀한 병기 평가에 활용될 수 있게 됐다.

'프로스타시크'는 현재 글로벌에서 사용되는 다른 PSMA 표적 PET 방사성의약품 대비 임상적 유용성과 편의성을 크게 개선한 독보적인 장점을 갖추고 있다.