영문 심사로 신뢰 입증···K 바이오시밀러, 해외 진출 ‘퀀텀 점프’
국제 기준에 맞춘 영문 심사 결과 공개로 해외 시장 진출과 신뢰도 확보에 속도가 붙을 전망이다.
식품의약품안전처는 골다공증 치료제 데노수맙의 국내 개발 바이오시밀러를 포함한 총 5개 품목(스토보클로·오센벨트·스테키마·옴리클로·앰토즈마)의 영문 심사 결과를 식약처 영문 홈페이지에 공표했다고 16일 밝혔다.
지난 2016년부터 국내 제약사가 개발한 바이오시밀러의 영문 심사 결과를 꾸준히 소개한 식약처는 이번까지 총 25개 품목을 발표했다.
뉴스픽의 주요 문장 추출 기술을 사용하여 “이뉴스투데이” 기사 내용을 3줄로 요약한 결과입니다. 일부 누락된 내용이 있어 전반적인 이해를 위해서는 본문 전체 읽기를 권장합니다.
