신라젠, 美 FDA에 BAL0891 임상시험 계획 변경 승인 신청
15일 신라젠이 미국 식품의약국(FDA)에 진행성 고형암 및 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 하는 면역항암제 후보물질 BAL0891의 임상 1상 시험계획 변경 승인을 신청했다고 공시했다.
신라젠은 이를 통해 BAL0891 개발 속도를 높이고 시장 경쟁력을 강화할 계획이다.
이번 임상시험 계획 변경은 합병 이후 신라젠의 연구개발(R&D) 투자 확대 및 신약 개발 전략의 일환이다.
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