디지털의료제품 '맞춤형 규제지원'…"제품화 단축 기대"[하반기 달라지는 것]
올해 하반기부터 디지털의료제품에 대한 맞춤형 규제지원이 시행된다.
식약처는 현장 맞춤형 지원은 디지털의료제품 규제지원센터를 통해 이뤄진다.
식약처는 지난 3월 디지털의료제품 규제지원센터를 모집해 4월 개발, 임상시험 등 안전성·유효성 평가를 위한 규제지원은 한국스마트헬스협회, 전자적 침해행위의 예방 및 확산 방지를 위한 규제지원은 한국정보통신기술협회를 지정해 공고했다.
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