앱클론, 차세대 CAR-T 치료제 '네스페셀' 2상 중간 탑라인 결과 수령…"글로벌 경쟁력 입증"

앱클론(174900)은 차세대 항-CD19 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 '네스페셀(AT101)'의 임상 2상 중간 탑라인 결과를 수령했다고 1일 밝혔다.

이번에 수령한 독립적 데이터모니터링위원회(IDMC)의 탑라인 결과는 네스페셀의 객관적이고 독립적인 항암 치료 효과를 평가한 최초의 보고다.

앱클론 관계자는 "이번 IDMC의 코멘트에 기반해 빠른 시일 내에 신속처리 대상 지정을 신청하고, 첨단 바이오 의약품의 신속 심사 절차를 통해 조기 품목허가 단계로 진입할 계획"이라며 "단기 치료 효과뿐만 아니라 장기 생존효과를 입증하기 위한 임상 2상을 지속적으로 진행해 IDMC의 권고를 충실히 이행하겠다"고 말했다.