리가켐바이오 "파트너사, 'ADC 임상1상 확대' FDA 승인"
바이오 기업 리가켐 바이오사이언스는 영국 파트너사 익수다 테라퓨틱스에 기술 이전한 항체약물접합체(ADC) 신약 물질 'IKS014'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획(IND) 확대 승인을 받았다고 1일 밝혔다.
이번 1상 확대 승인을 바탕으로 조만간 개시될 용량 확장 연구에서는 기존의 호주뿐 아니라 미국, 싱가포르 등으로 임상 지역을 확장할 예정이다.
이후 용량 확장 연구에서 복수의 환자 코호트(모집단)를 대상으로 임상이 진행될 예정이다.
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