지아이이노베이션, 면역항암제 'GI-102' FDA 가속 승인 추진

회사는 이를 바탕으로 FDA 가속승인 전략을 펼친다는 방침이다.윤 전무는 "전임상·임상·CMC 패키지 모두에 대해 FDA 가이드라인 기반 분석을 마쳤으며, '현재 진행 중인 임상 시험에서 코호트 추가를 통해 가속 승인이 가능하다'고 분석했다"면서 "GI102가 가속승인을 받게 된다면 국내 최초로 면역항암제로서는 FDA 가속승인을 받는 사례가 될 것"이라고 덧붙였다.

GI-102는 지아이이노베이션에서 개발 중인 차세대 면역항암제로, 면역세포를 표적하는 인터루킨-2(IL-2) 변이체를 사용한다.

기술이전 실사 완료, 빅파마 '청신호' 이날 간담회에서는 병행 특허와 신규 삼중항체 플랫폼, 기술이전 전망 등에 대한 설명도 있었다.