박셀바이오, 인체세포 등 관리업 허가…"CDMO 본격 추진"
뉴시스 보도에 따르면, 이번 인허가로 박셀바이오는 첨단바이오의약품 연구개발 및 생산에 필수적인 ▲세포처리시설 ▲첨단바이오의약품 제조업 ▲인체세포 등 관리업 등 3대 핵심 인허가 요건을 모두 확보했다.
기존 시설 대비 3.5배 확장된 이 시설은 NK세포(자연살해세포) 치료제, CAR(키메라 항원 수용체) 치료제, 자가골수유래세포 등을 GMP에 따라 생산할 수 있는 첨단 설비와 품질관리 체계를 갖췄다.
현재 박셀바이오는 해당 시설에서 생산한 NK세포 치료제를 화순전남대학교병원이 진행 중인 소세포폐암 대상 첨단재생의료 임상연구에 공급하고 있다.
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