신라젠 "항암제·면역관문억제제 병용 임상계획 변경신청"

신라젠이 식품의약품안전처에 항암제 'BAL0891'과 글로벌 제약사 베이진의 면역관문억제제 '티슬렐리주맙'을 병용하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다.

신라젠은 지난 1월 베이진과 티슬렐리주맙을 무상으로 제공받아 미국과 한국에서 고형암 환자 대상 병용 임상을 진행하기로 계약했다.

신라젠 관계자는 "BAL0891과 티슬렐리주맙의 병용 임상 결과에 따라 삼중음성유방암과 위암 등 고형암 환자에게 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다"며 "한국뿐만 아니라 미국 식품의약국(FDA)에도 병용 임상 승인을 신청할 계획"이라고 말했다..