박셀바이오, 세포치료제 생산 허가 확보···전주기 개발 체계 구축
박셀바이오가 세포처리시설, 첨단바이오의약품 제조업, 인체 세포 등 관리업 등 3대 핵심 인허가 요건을 모두 확보했다.
박셀바이오는 식품의약품안전처로부터 ‘인체 세포 등 관리업’ 허가를 획득하며 세포치료제 전주기 통합 관리 체계를 완성했다고 20일 밝혔다.
이를 기반으로 박셀바이오는 면역세포치료제 연구부터 생산, 사업화까지 위탁 개발·생산(CDMO) 사업 확대에 박차를 가할 계획이다.
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