AI 도입 앞둔 FDA… HLB 간암 신약 허가 속도 붙을까
HLB의 간암 신약 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙 병용요법에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가 재신청이 당초 계획보다 늦어지고 있다.
9일 업계에 따르면 HLB는 지난달 중 FDA에 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙 병용요법에 대한 NDA(신약허가신청)를 제출할 예정이었지만 일정이 연기됐다.
HLB가 개선사항을 보완한 뒤 NDA를 제출하면 허가 여부가 정해진 기간 내에 결정된다.
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