이뮨앱스, 중증근무력증 치료를 위한 새로운 보체 C5 억제제 IM-101의 FDA 2상 IND 승인 발표

항체 치료제 개발을 전문으로 하는 임상 단계 생명공학 기업 이뮨앱스(ImmunAbs)는 미국 식품의약국(FDA)이 중증 근무력증 치료를 위한 새로운 보체 C5 억제제인 IM-101의 안전성과 효능을 평가하는 임상 2상 시험 개시를 위한 임상시험(IND) 신청을 승인했다고 발표했다.

향후 진행될 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 임상시험에서는 최대 90명의 환자를 등록하여 매월 IM-101을 투여하여 중증근무력증에서 주요 원인인 보체를 억제하여 증상 완화효과와 안전성을 평가할 예정이다.

이뮨앱스는 보체의 고전 경로와 대체 경로를 포괄적으로 억제하는 것이 남아 있는 보체 활성을 최소화하고 MG에 대한 혁신적인 치료를 가능하게 하는 데 필수적이라고 믿는다.