"신뢰성 확보"…체외진단의료기기 성능시험기관들 점검
식품의약품안전처는 35개 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관을 대상으로 지도·점검을 실시한다고 20일 밝혔다.
임상적 성능시험: 체외진단의료기기로 검체를 분석하여 제품의 성능을 증명하는 시험이다.
이남희 식약처 의료기기안전국장은 "임상적 성능시험기관의 관리 실태를 상시 점검해 시험의 신뢰성을 확보함으로써 국민이 체외진단의료기기를 안심하고 사용할 수 있는 환경을 조성해 나가겠다"고 밝혔다..
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