고혈압 약, ‘한 알’로 복약 간편화…경동제약 ‘3제 복합 개량신약’ 허가 신청
경동제약이 고혈압 치료에 사용되는 세 가지 약물을 하나로 결합한 복합 개량신약 ‘발디핀플러스정’의 품목허가를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 신청했다고 14일 밝혔다.
이번 신청은 국내에서 ‘발사르탄·암로디핀·클로르탈리돈’ 세 성분을 조합한 복합 개량신약으로는 처음 시도되는 사례로, 향후 고혈압 환자의 복약 부담을 줄이는 의미 있는 전환점이 될 수 있을 것으로 기대된다.
이 조합은 2022년 1월 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받은 후 지난해 하반기 임상을 완료하고, 최근 식약처에 품목허가를 신청했다.
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