KBIOHealth, 식약처 허가·심사자 대상 ‘2025년 GMP 모의실사 교육과정’ 성료

오송첨단의료산업진흥재단 GMP모의실사과정 교육생 단체사진 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 이명수, 이하 'KBIOHealth')은 식품의약품안전처 및 한국의약품안전관리원과 공동으로 5월 12일부터 13일까지 진행한 「2025년 의약품 허가심사자 현장실습 교육 - GMP 모의실사과정」을 성공적으로 마무리했다고 밝혔다.

이번 과정은 의약품 허가·심사 실무자의 현장 이해도 제고 및 규제역량 강화를 목표로 2022년부터 추진된 심사자 대상 전문 실습교육으로, 올해는 바이오의약품 분야 GMP 모의실사를 주제로 구성됐다.

이번 교육은 향후 심사 업무에서 요구되는 항체의약품 중심의 바이오의약품 생산 공정 및 품질관리 체계에 대한 이해도를 높이는 데 중점을 두었으며, 고난도 바이오의약품의 허가 심사를 수행하는 심사자의 실무적 판단 역량을 강화하는 계기가 되었다는 평가를 받고 있다.