대원제약, P-CAB 신약 'DW4421' 임상 2상 종료
대원제약은 위식도역류질환 치료제로 개발 중인 'DW4421(성분명 Padoprazan)'의 임상 2상을 마치고 3상 진입을 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)에 대한 승인을 신청했다고 12일 밝혔다.
임상 2상은 미란(점막 결손)성 위식도 역류질환 환자 147명을 대상으로 진행됐다.
대원제약 관계자는 "이번 임상 2상에서 DW4421 두 용량 모두 대조군 대비 높은 치료율과 안전성 및 내약성 부분에서 우수함을 확인한 바 3상 진입과 함께 적응증 획득을 위한 연구 개발에 속도를 낼 계획"이라고 말했다.
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