히스토소닉스의 히스토트립시 시스템, #HOPE4LIVER 시험에서 12개월 후 국소 종양 제어율 90% 입증

에디슨 히스토트립시 시스템(Edison Histotripsy System) 개발사인 히스토소닉스(HistoSonics)는 원발성(간세포암-HCC) 및 전이성 간 종양의 비침습적 파괴를 위한 히스토트립시의 안전성과 효과를 평가하기 위해 설계된 전향적 #HOPE4LIVER 시험의 12개월 추적 임상 데이터를 발표했다.

추가 임상 시험으로 신장 종양(#HOPE4KIDNEY 시험 NCT05820087)과 췌장 종양(GANNON 시험 NCT06282809)에 대한 비침습적 치료에서 히스토트립시의 안전성과 효능을 평가하기 위한 시험이 진행 중이며, 이는 두 기관 모두에 대해 예정된 규제 제출에 앞서 진행된다.

FDA는 암을 포함하되 이에 국한되지 않는 어떠한 질병의 치료를 대해서도 에디슨 시스템을 평가하지 않았으며, 어떤 특정 암 결과(국소 종양 진행, 5년 생존율 또는 전체생존기간 등)도 평가하지 않았다.