딥큐어, 누적 250억 투자유치…내년 '하이퍼큐어' 美 확증임상 신청
해당 기술은 지난 2023년 7월 식품의약품안전처로부터 제36호 혁신의료기기로 지정됐으며, 2024년부터 국내 및 미국에서 임상 진행 중이다.
저항성 고혈압 환자를 대상으로 한 중간 임상 결과에서 기존에 승인받은 글로벌 의료기기 대비 우수한 효능을 기록하고 있다.
딥큐어는 공식 임상결과가 나오면 해당 데이터를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)을 대상으로 한 확증임상(Pivotal Study)을 신청할 계획이다.
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