신라젠 "항암 물질, FDA서 급성 백혈병 임상 변경 승인"
바이오 기업 신라젠은 항암제 후보물질 'BAL0891'의 임상시험을 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 대상으로 확대하는 임상 변경 계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받았다고 21일 밝혔다.
급성 골수성 백혈병은 재발률이 높고 예후가 불량한 대표적인 혈액암이다.
신라젠은 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 초기 임상을 시작하고 용량 및 안전성과 유효성을 평가할 예정이다.
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