시지바이오 "차세대 골대체재, 美 FDA서 확증임상 승인"
바이오 재생의료 기업 시지바이오는 척추유합술용 차세대 골대체재(의료기기) '노보시스 퍼티'가 지난 17일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 IDE(Investigational Device Exemption·임상시험계획 승인)를 획득했다고 21일 밝혔다.
뉴시스 보도에 따르면, 이번 승인으로 시지바이오는 미국 시판 허가를 받기 위한 마지막 임상 절차인 확증임상(Pivotal Study)에 돌입하게 됐다.
노보시스 퍼티는 시지바이오의 대표 제품인 노보시스(NOVOSIS)를 기반으로 개발된 차세대 골대체재다.
뉴스픽의 주요 문장 추출 기술을 사용하여 “모두서치” 기사 내용을 3줄로 요약한 결과입니다. 일부 누락된 내용이 있어 전반적인 이해를 위해서는 본문 전체 읽기를 권장합니다.
