한스바이오메드, “벨라젤 장기 보상프로그램 성실 이행”

한스바이오메드(042520)는 2021년부터 식품의약품안전처의 권고에 따라 진행 중인 벨라젤 유방보형물 이식환자를 대상으로 한 장기 모니터링 및 환자 보상 프로그램을 성실하게 이행 중이라고 9일 밝혔다.

이후 2021년부터 회사는 식약처의 권고에 따라 10년에 걸친 장기 모니터링과 후향적 관찰연구를 통해 환자 안전성을 지속 확인하고 있다.

한스바이오메드 관계자는 “벨라젤 장기 모니터링과 보상 프로그램을 책임감 있게 이행하고 있으며, 현재까지의 연구 결과는 제품의 안전성을 뒷받침하고 있다”며 “향후 벨라젤의 국내외 재출시를 검토 중이며, 앞으로도 투명한 정보 제공과 지속적인 안전성 관리에 집중하고 연구개발 및 생산시스템 고도화를 통해 재발 방지와 고객 신뢰 회복에 최선을 다할 것”이라고 전했다.