中 항서제약 방문한 진양곤 HLB 회장, 7월 FDA 허가 가능성 재확인
최근 중국 항서제약을 직접 방문한 진양곤 HLB 회장이 다시 한번 미국식품의약국(FDA) 간암 신약 허가에 대한 자신감을 내비쳤다.
FDA는 3월 허가신청에서 항서제약의 의약품 화학합성·공장생산·품질관리(CMC) 지적사항이 충분하게 해결되지 않았다고 지적했다.
이에 따라 HLB는 지적사항을 해결하고, 곧바로 '리보세라닙+캄렐리주맙'의 FDA 승인을 재신청하겠다는 계획을 공개했다.
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