新개발의료기기 제품화 속도 높인다···전담 허가·심사팀 구성
정부가 신개발의료기기 전담 허가·심사팀을 구성해 제품화 속도를 높이기로 했다.
먼저 신개발의료기기 허가를 신청하는 경우 다른 의료기기보다 우선 심사해 허가·심사 기간을 기존 80일에서 60일로 단축한다.
신개발의료기기 허가를 신청하는 경우 접수일로부터 7일 이내에 심사 분야별 신개발의료기기 전담팀을 구성하고 전담팀과 신청인과 회의 등을 통해 신개발의료기기의 허가‧심사를 밀착 지원하는 등 찾아가는 체계를 구축한다.
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