온코닉테라퓨틱스 자큐보, '녹여 먹는 제형' 품목 허가 신청
온코닉테라퓨틱스는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)치료제 자큐보(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정의 신규 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다.
이번 허가 신청은 기존 허가받은 신약 자큐보의 신규 제형변경 개발로, 임상형태상 1상으로 분류되는 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험 결과를 기반으로 품목허가 신청이 가능하다.
이번 구강붕해정의 임상 성공은 다양한 제형의 확보를 가능하게해, P-CAB 시장에서 자큐보의 입지를 더욱 강화할 것으로 전망된다.
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