스카이브, AI 기반 무릎 수술 시뮬레이션 소프트웨어 ‘Onknee-U’ 식약처 인허가 획득
디지털 헬스케어 전문기업 스카이브가 자체 개발한 인공지능 기반 무릎 수술 시뮬레이션 소프트웨어 ‘Onknee-U’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 의료기기 인허가를 획득했다고 밝혔다.
이번 인허가는 AI를 활용한 정밀 수술 계획 소프트웨어의 상용화를 의미하는 것으로, 정형외과 분야의 디지털 전환에 속도가 붙을 것으로 기대되고 있다.
‘Onknee-U’는 환자의 MRI 또는 CT 데이터를 기반으로 정밀한 3D 무릎 모델을 생성하고, 이를 바탕으로 인공관절 수술을 가상 시뮬레이션하는 소프트웨어다.
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