HLB, 두 번째 보완요구에 당혹감…“주주께 죄송”
지난해 5월에 이어 두 번째로 보완요구서한(CRL)을 받으면서 신약 허가 일정이 지연된 것이다.
HLB는 21일 FDA로부터 간암 신약 리보세라닙과 중국 항서제약의 캄렐리주맙 병용요법에 대한 두 번째 CRL을 수령했다고 밝혔다.
지적사항이 경미한 사안으로 분류되는 만큼 회사 측은 오는 7월 안으로 승인 여부를 다시 받을 수 있다고 전망한다.
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