FDA 고배 또 마신 HLB… 삼수 도전 가능성 '유력'
이에 진양곤 HLB 회장은 삼수 도전 가능성을 내비쳤다.
FDA는 지난해 5월 캄렐리주맙의 CMC 문제와 BIMO에서의 보완 필요성을 지적하며 1차 CRL을 통보했다.
진 회장은 이르면 오는 5월에 NDA 재제출을 하고 오는 7월까지 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법에 대한 FDA 허가를 기대하고 있다.
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