HLB, 간약 신약 美 FDA 허가 받을 수 있을까…결과 공개 D-1
HLB제약은 FDA가 21일 이내에 리보세라닙과 중국 항서제약의 '캄렐리주맙' 병용요법에 대한 간암 1차 치료제 승인 여부를 공개한다고 20일 밝혔다.
지난해 5월 HLB제약은 리보세라닙 +캄렐리주맙에 대한 FDA 신약 허가를 추진했음에도 불구하고 FDA에서 보완요구서한을 받으며 승인에 실패했다.
리보캄렐은 생존 기간 중간값이 22.1개월로 기존 표적항암제인 '아바스틴'과 면역항암제인 '티쎈트릭' 치료제를 넘어섰다.
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