셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 美 허가 승인... 시장 선점 가속
셀트리온이 국내, 유럽 등 주요국을 비롯해 미국에서도 졸레어 바이오시밀러 허가를 받으며 글로벌시장 경쟁력을 극대화하고 있다.
천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)의 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO, 개발명: CT-P39)’에 대하여 셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.
특히 옴리클로는 앞서 품목허가를 획득한 유럽(EC), 국내, 영국, 캐나다 등 글로벌 주요 국가에 이어 미국에서도 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가를 받으며 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 지위를 확보했다.
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