제이엘케이, ‘경막하 출혈 검출 AI 솔루션’ FDA 510(k) 승인

뇌졸중 AI 전문 기업 제이엘케이(대표 김동민)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CT 기반 뇌 경막하 출혈(Subdural Hemorrhage, SDH) 검출 솔루션에 대한 510(k) 승인을 획득했다고 5일 밝혔다.

▲ 이미지 제공=제이엘케이 제이엘케이는 경막하 출혈이 CT 영상에서 명확하게 구분되기 어려운 특성을 고려해, AI 기반 진단 알고리즘의 정확도를 개선하는 데 집중했다.

김동민 대표는 “제이엘케이는 하버드대학 등 글로벌 최상위 의료기관들과의 임상 검증을 통해 신뢰성을 확보한 결과, 이번 FDA 승인을 획득할 수 있었다”며, “응급 환경에서 본 AI 솔루션이 의료진의 판단을 돕고 신속한 대응을 지원함으로써 환자의 치료 과정에 기여할 것으로 기대한다”고 말했다.