셀트리온, 골 질환 바이오시밀러 스토보클로·오센벨트 美 허가
셀트리온은 골 질환 치료제 ‘프롤리아‧엑스지바’의 바이오시밀러(복제약)인 ‘스토보클로‧오센벨트’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동시 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다.
셀트리온은 세계 각국에서 골다공증 환자 479명에게 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 해당 제품과 원제품의 유효성, 동등성, 약력학적 유사성 등을 확인했다.
셀트리온은 빠르면 연내 세계 최대 의약품 시장인 미국서 두 제품을 출시한다는 계획이다.
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