한올바이오파마, HL161 일본 희귀의약품 지정

한올바이오파마는 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 자가면역질환 치료제로 개발하고 있는 '바토클리맙(HL161BKN)'을 갑상선안병증(TED)에 대한 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다고 4일 밝혔다.

희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)은 희귀 질환의 치료와 예방을 위한 의약품으로 유병인구가 약 5만 명 이하에 속하면서도 환자 수, 미충족 수요(medi㎈ needs), 개발 가능성 등 요건을 충족하는 치료제에 부여된다.

현재 일본에서 갑상선안병증을 앓고 있는 환자는 약 3.5만 명으로 추정되고 있다.