식약처 ‘위해성 관리 계획 운영 등에 관한 규정’ 제정…주요 내용은?
또한 해당 품목의 위해성 검토 항목 등을 변경하거나 위해성 완화 조치 방법, 의약품 감시계획 등에 변경이 있는 경우 근거자료를 첨부하여 변경 허가를 신청해야 한다.
◆위해성 관리 계획 이행 및 결과 제출 .
‘위해성 관리 계획 운영 등에 관한 규정’ 제정 고시는 식약처 누리집 → 법령/자료 → 고시훈령예규 → 고시 전문에서 확인할 수 있다.
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