이엔셀, EN001 美 FDA 희귀의약품 지정

이엔셀은 신약 파이프라인 EN001이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 샤르코마리투스병(이하 CMT) 환자를 위한 희귀의약품(Orphan Drug Designations)으로 지정됐다고 밝혔다.

지난해 10월 이엔셀은 CMT 1A형 환자를 대상으로 한 EN001 치료제의 반복투여 임상에서 저용량군의 안전성과 탐색적 치료효과를 발표했다.

이엔셀 관계자는 “EN001이 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정되며 임상에 더욱 탄력을 받게 됐다”며 “현재 진행 중인 임상 1b상도 순조롭게 마무리해 국내 CMT 환자들에게 적기에 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.