이엔셀 "신약 파이프라인, 미국 FDA 희귀의약품 지정"
CDMO(위탁개발생산) 및 신약개발 전문기업 이엔셀이 개발 중인 신약 파이프라인이 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정됐다.
이엔셀은 FDA로부터 신약 파이프라인 EN001이 샤르코마리투스병(CMT) 환자를 위한 희귀의약품으로 지정됐다고 28일 밝혔다.
이엔셀은 지난해 10월 CMT 1A형 환자를 대상으로 한 EN001 치료제의 반복 투여 임상에서 저용량군의 안전성과 탐색적 치료 효과를 발표했다.
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