동아에스티, 뇌전증 질환 치료제 ‘세노바메이트’ 품목허가 신청

동아에스티가 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 품목허가를 위해 식품의약품안전처(이하 식약처)에 신청했다.

지난해 1월 SK 바이오팜과 세노바메이트 라이선스 인 계약을 체결한 동아에스티는 SK 바이오팜으로부터 세노바메이트 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품 생산 기술을 이전 받아 세노바메이트 30개국 허가, 판매 및 완제의약품 생산을 담당하게 됐다.

다국가 임상으로 진행한 Pivotal(품목허가를 위한 임상) 임상 결과 세노바메이트를 투여받은 환자는 발작 빈도 감소율 55%, 완전발작소실율 28%를 보이며 유의미한 효과를 입증했다.