국내 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 투톱 기업인 삼성바이오에피스와 셀트리온이 최근 해외에서 잇따라 품목허가 릴레이를 이끌며 글로벌 경쟁력을 입증하고 있다.
최근 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골 질환 치료제 프롤리아와 엑스지바(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다.
이번 품목허가로 미국에서 10종, 유럽에서 11종의 바이오시밀러 제품을 확보하게 됐다.
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