셀트리온, 데노수맙 바이오시밀러 유럽 허가

셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)에서 데노수맙(Denosumab) 성분의 바이오시밀러 '스토보클로(STOBOCLO)'와 '오센벨트(OSENVELT)'의 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다.

이번에 유럽에서 허가받은 스토보클로와 오센벨트는 각각 골다공증 치료제 '프롤리아'와 암환자의 골 전이 합병증 예방 치료제 '엑스지바'의 바이오시밀러다.

셀트리온은 지난해 3월 글로벌 임상 3상 데이터를 바탕으로 두 제품의 품목허가를 신청했으며, 국내에서는 이미 지난해 11월 승인받아 '퍼스트무버'(First Mover) 지위를 확보했다.