신라젠 'BAL0891' 혈액암으로 적응증 확장···"美임상 계획 변경 신청"
신라젠은 미국식품의약국(FDA)에 적응증 확대를 위한 임상시험계획(IND) 변경 승인 신청을 완료했다고 12일 밝혔다.
신라젠은 이번 IND 변경 승인이 완료되면 재발성·불응성 AML 환자를 대상으로 초기 임상을 시작하고 용량 및 안전성과 유효성을 확인한다는 방침이다.
이러한 기전은 우수한 항암 효과와 광범위한 적응증 확장 가능성을 제공할 뿐 아니라, 복잡한 분열 사이클을 직접 공략해 재발성·불응성 환자에게도 새로운 치료 대안을 제시할 수 있다.
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