강스템바이오텍, '日 최초' 아토피 치료 위한 제대혈 줄기세포 재생의료 심의위원회 승인

강스템바이오텍(217730)은 일본 후생노동성의 인증을 받은 특정인정재생의료등위원회로(이하 위원회)부터 제대혈 줄기세포를 이용한 1종 재생의료 제공계획에 대한 승인을 받았다고 11일 밝혔다.

강스템바이오텍 관계자는 "해외기업으로서 일본 내 최초 1종 재생의료 승인을 위한 준비가 쉽지 않았으나, 퓨어스템-에이디주의 뛰어난 안전성과 효능을 기반으로 위원회 심사를 통과했다"며 "특히 현지 전문가들로부터 후생노동성의 최종승인을 긍정적으로 전망한다는 의견을 전달받았다"고 설명했다.

회사는 2분기 내 후생노동성의 승인을 진행할 것이며, 이를 통해 연내 일본 의료기관에서 아토피 환자 치료제로써 '퓨어스템-에이디주'를 사용할 수 있을 것으로 전망했다.