셀트리온 "악템라 시밀러 앱토즈마, 미국 품목허가 승인"
셀트리온의 자가면역질환 치료제 악템라(성분명: 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마'(개발명: CT-P47)가 미국 식품의약국 문턱을 넘었다.
셀트리온은 앱토즈마가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다.
셀트리온 관계자는 "세계 최대 의약품 시장인 미국에서 품목허가를 획득함에 따라 남은 상업화 절차를 신속히 마무리하고 글로벌 자가면역질환 치료제 시장 공략에 본격적으로 나설 계획"이라고 밝혔다.
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