SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 단백접합 백신 美 임상 3상 시험계획 승인
SK바이오사이언스는 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 GBP410의 임상 3상 시험 계획(IND)을 국내 식품의약품안전처와 미국 식품의약품청(FDA)에서 잇따라 승인 받았다고 19일 밝혔다.
생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영·유아, 어린이 및 청소년 7천700여명을 대상으로 최대 4회 접종 후 기 허가 폐렴구균 백신과 면역원성 및 안전성을 비교하는 방식이다.
지난달 한 계약은 영·유아 및 소아용과 성인용 차세대 폐렴구균 단백접합 백신 개발이 목표다.
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