SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균백신 3상 美 FDA 승인

SK바이오사이언스가 국내에 이어 미국에서 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질의 임상 3상을 진행한다.

SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발하고 있는는 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410'의 3상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 17일 밝혔다.

지난달 호주에서 첫 투약이 시작된 GBP410의 글로벌 임상 3상은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영·유아, 어린이 및 청소년 7700여 명을 대상으로 최대 4회 접종 후 기 허가 폐렴구균 백신과 면역원성 및 안전성을 비교하는 방식으로 진행된다.