늘어나는 ‘혁신의료기기’ 지정···‘AI 활용’ 최다
혁신의료기기로 지정되는 제품이 증가세를 띠고 있는 것으로 나타났다.
2024년 지정된 29개 제품 유형은 AI 기술을 활용한 ‘영상검출 진단보조 소프트웨어’ 등 ‘의료기기 소프트웨어’가 23개(79%)로 2023년도에 이어 가장 높은 비중을 차지했다.
식약처는 혁신의료기기가 의료현장에 신속 도입될 수 있도록 혁신의료기기 지정 제품에 대해 우선심사와 단계별 심사 등을 적용하고 있다.
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