KTR, 미국 의료기기 수출 규제 해소 위해 팔 걷어
한국화학융합시험연구원(KTR)이 의료기기 수출기업의 미국 규제 극복 해소를 위해 현지 기관과 협력에 나섰다.
KTR은 지난 10일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA) 지정 의료기기 기술문서 제3자 심사기관인 심사기관인 BEANSTOCK Ventures의 샌디에이고 본사에서 샤놔 몬테레이 대표와 의료기기 시판전 신고(FDA 510(k)) 업무협력 협약을 체결했다.
이번 협약에 따라 의료기기 수출기업은 KTR을 통해 보다 쉽게 FDA 510(k) 기술문서 심사 및 시험, FDA 등록업무를 수행할 수 있다.
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