한독 관계사 레졸루트 'RZ358', 美 FDA 혁신치료제 지정

한독 관계사 레졸루트는 선천성 고인슐린증(HI)으로 인한 저혈당증 치료제 'RZ358'(에르소데투그)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제로 지정받았다고 8일 밝혔다.

이를 통해 종양 매개성 고인슐린증 치료 환자 수를 두 배 이상 늘릴 것으로 기대된다.

네반 찰스 일람 레졸루트 CEO는 "2024년은 레졸루트에 있어 큰 변화의 해로, 모든 형태의 고인슐린증을 치료한다는 우리의 사명을 이루기 위한 중요한 임상적 진전과 의미있는 진척을 이뤄냈다"며 "이번 혁신치료제 지정으로 에르소데투그가 고인슐린증 환자들에게 치료 이점을 제공할 수 있다는 잠재력을 인정받을 수 있었다.올해 선천성 고인슐린증 환자를 대상으로 임상 3상인 sunRIZE의 환자 모집을 완료하고 톱라인 결과를 발표할 계획이며 종양 매개성 고인슐린증 관련 임상 3상 연구도 진행할 것"이라고 말했다.