미국 FDA 문턱, 올해 누가 넘을까
국내 제약바이오 기업의 미국 시장 진출 올해도 이어질 전망이다.
HLB의 간암 치료제 '리보세라닙'은 오는 3월 FDA 승인 여부가 결정될 전망이다.
CRL은 FDA에 신약 승인을 신청한 품목에 대해 추가 자료 보완이나 현장 실사 등이 필요할 경우에 보내는 서한이다.
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