HLB생명과학 일회용주사기, FDA 시판허가…"글로벌 기업 사전 발주 문의 급증"
HLB생명과학(067630)은 자사가 개발·제조 중인 일회용 주사기 '소프젝'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 시판전허가(510k)를 받았다고 2일 밝혔다.
동물용 주사기에 이어 이번에 인체용 주사기까지 시판허가를 받게 됨으로써 미국 진출이 본격화 될 것으로 전망된다.
이에 따라 당장 이달부터 미국의 의료기기 전문기업인 앨리슨 메디컬(Allison Medical)을 통해 인체용 주사기를 미국으로 수출할 계획이다.
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