큐로셀, '국내 유일' 허가·평가·협상 병행 2호 선정…완전관해 67%로 빅파마 어깨 '나란히'

큐로셀(372320)은 자사의 차세대 CAR-T 치료제 '안발셀(제품명 림카토주)'이 보건복지부의 '허가신청·급여평가·약가협상 병행 시범사업' 2호 대상 약제로 선정됐다고 10일 밝혔다.

큐로셀은 △내년 6월 말까지 허가 및 결정 신청이 가능한 약제 △생존을 위협하는 질환 또는 희귀질환의 치료를 목적으로 효과가 충분한 의약품 △기존 치료법이 없거나, 기존 치료법보다 임상적으로 의미 있는 개선을 보인 경우 △식약처 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 약제로 지정 받았거나 신청 가능한 약제 등 2차 시범사업 신청 대상 기준에 따라 지난 8월 신청을 완료했다.

김건수 큐로셀 대표는 "'안발셀'의 '허가·평가·협상' 병행 시범사업 2호 약제 선정은 대체 치료제가 없는 말기 LBCL 환자들에게 CAR-T 치료제의 혁신적인 가능성을 실현할 수 있는 중요한 계기가 될 것"이라고 말했다.